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熱搜產(chǎn)品:甲基多巴  卡比多巴  左旋多巴  醋酸卡泊芬凈  
技術(shù)中心專利情況 GMP認(rèn)證

GMP認(rèn)證

浙江野風(fēng)藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系,已符合中國、歐盟、美國、日本、韓國的 GMP 或 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)要求,先后通過了中國NMPA、歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等官方現(xiàn)場檢查。
 

2016 

公司通過日本PMDA現(xiàn)場檢查。
 

2018 

公司通過歐盟EDQM現(xiàn)場檢查。
 

2021 

公司通過中國NMPA注冊和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場檢查。

公司通過歐盟EDQM視頻審計。

公司通過美國US FDA 4003表書面文件審核。
 

2022 

公司通過日本PMDA定期適應(yīng)性調(diào)查。
 

2023 

公司通過西羅莫司產(chǎn)品的中國NMPA注冊和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場檢查。

公司通過韓國MFDS現(xiàn)場檢查。
 

2024 

公司通過左旋多巴產(chǎn)品的GMP符合性現(xiàn)場檢查。

公司通過美國FDA對醋酸卡泊芬凈的批準(zhǔn)前檢查。
 

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