GMP認(rèn)證
浙江野風(fēng)藥業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量體系,已符合中國、歐盟、美國、日本、韓國的 GMP 或 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)要求,先后通過了中國NMPA、歐盟EDQM、美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等官方現(xiàn)場檢查。
2016
公司通過日本PMDA現(xiàn)場檢查。
2018
公司通過歐盟EDQM現(xiàn)場檢查。
2021
公司通過中國NMPA注冊和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場檢查。
公司通過歐盟EDQM視頻審計。
公司通過美國US FDA 4003表書面文件審核。
2022
公司通過日本PMDA定期適應(yīng)性調(diào)查。
2023
公司通過西羅莫司產(chǎn)品的中國NMPA注冊和GMP符合性“二合一”現(xiàn)場檢查。
公司通過韓國MFDS現(xiàn)場檢查。
2024
公司通過左旋多巴產(chǎn)品的GMP符合性現(xiàn)場檢查。
公司通過美國FDA對醋酸卡泊芬凈的批準(zhǔn)前檢查。